DOXYBACTIN 50MG 10 TABLETTEN | FÜR RHINITIS UND BRONCHOPNEUMONIE

Doxybactin

50 mg Tabletten für Hunde

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tablette enthält:

Aktive Substanz:

50 mg Doxycyclin als Doxycyclinhyclat

Hilfsstoff(e):

Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pille.

Aromatisierte Tablette, gelb mit braunen Punkten, rund und konvex, mit einer kreuzförmigen Kerbe zur Teilung auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.

4. KLINISCHE DATEN

4.1 Zielarten

Hunde.

4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Zieltierart

Behandlung der folgenden Krankheiten, die durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien verursacht werden:

Rhinitis verursacht durch Bordetella bronchiseptica und Pasteurella spp.;

Bronchopneumonie verursacht durch Bordetella spp. und Pasteurella spp.;

Interstitielle Nephritis, verursacht durch Leptospira spp.

4.3 Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart

Keiner.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Gastrointestinale Störungen wie Erbrechen, Durchfall und Ösophagitis wurden als Nebenwirkungen nach einer Doxycyclin-Therapie berichtet.

Bei sehr jungen Tieren kann eine Pigmentierung der Zähne durch die Bildung eines Komplexes aus Tetracyclin und Calciumphosphat hervorgerufen werden.

Nach starker Sonneneinstrahlung können Überempfindlichkeitsreaktionen, Lichtempfindlichkeitsreaktionen und in seltenen Fällen Lichtdermatitis auftreten.

Es ist bekannt, dass die Anwendung anderer Tetracycline bei jungen Tieren zu einer Verzögerung des Skelettwachstums führt (reversibel nach Absetzen der Therapie). Diese Verzögerung kann auch nach Verabreichung von Doxycyclin auftreten.

4.11 Wartezeit(en)

Nein weiter

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Tetracycline

 

Bakterienart/Gruppe und Herkunft MIC90 Resistent

(%)

Wert von

gebrauchter Schnitt

Pasteurella spp.

P. multocida (ED 2010) 0,5 µg/ml

P. multocida (FR, 2013) 15 % 8 µg/ml#

Bordetella bronchiseptica

B. bronchiseptica (DE 2010-2011) 1 µg/ml

# Gemäß den Empfehlungen des französischen CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société

Französisch de Microbiologie)

5.2 Pharmakokinetische Daten

Nach oraler Gabe erfolgt die Resorption von Doxycyclin hauptsächlich im Duodenum und Jejunum. Nach oraler Gabe beträgt die Bioverfügbarkeit > 50 %.

Doxycyclin wird im ganzen Körper verteilt und reichert sich intrazellulär beispielsweise in Leukozyten an. Es wird in aktivem Knochengewebe und Zähnen abgelagert. Doxycyclin wird hauptsächlich über die Fäzes durch direkte intestinale Ausscheidung und in geringerem Maße durch glomeruläre Elimination und biliäre Sekretion ausgeschieden.

6. PHARMAZEUTISCHE DATEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumstärkeglykolat (Typ A)

Hochdisperses Siliciumdioxid

Mikrokristalline Cellulose

Trockenhefe)

Hühnergeschmack

Magnesiumstearat

6.2 Hauptinkompatibilitäten

Nein weiter

6.3 Gültigkeitsdauer

Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 30 Monate

Haltbarkeit der geteilten Tabletten: 3 Tage.

6.4. Besondere Lagerungshinweise

Bei einer Temperatur unter 30 ºC lagern.

 

Technisch 

DOXYBACTIN